以岭药业通心络稳定易损斑块功效获国际“金标准”评价证实

2月24日，《通心络胶囊干预急性冠脉综合征冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行对照临床研究（TXL-CAP多中心研究）》一文在线发表在Springer Nature管理的国际著名期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT，影响因子52.7）上。该结果表明，基于他汀类药物等现代标准治疗方法的同心螺钉组合，可以显着增加急性冠状动脉综合征患者易损冠状动脉斑块的纤维层厚度，降低斑块的脂质曲率，改善心绞痛症状，为临床稳定冠状动脉斑块提供有效的治疗方法。通心络是以岭药业的专利创新中药，在预防和治疗方面具有显着效果。心脑血管疾病。急性冠脉综合征是严重威胁人类健康的心血管疾病，具有发病率、死亡率和致残率较高的特点。这是因为冠状动脉中的脆弱斑块不稳定，容易破裂。斑块破裂会导致血栓，从而导致心脏病或中风等严重后果。因此，即使广泛使用经皮冠状动脉介入治疗和强化药物治疗，一些患者的“残余心血管风险仍然存在”，并且长期心血管事件的发生率仍然很高。如何在现有护理标准的基础上进一步降低残余风险，是当前冠心病防治领域的关键挑战。 《通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化的多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照临床研究》急性冠脉综合征中的c斑块”是国家重点研发计划项目“翠螺理论英伟理论心血管事件链引导系统干预”的子项目，由山东大学齐鲁医院张成教授（学术研究员）牵头，该研究由欧洲科学院院士团队、哈尔滨医科大学第二附属医院张云院士、卜培力教授、于波教授以及来自17家三级医院的团队牵头。研究小组首先对1607例急性冠脉综合征患者进行冠状动脉光学相干断层扫描（OCT）检查，选取符合纳入标准的220例患者，随机分为同心螺旋组和对照组。所有选定的患者均被确认患有疾病通过OCT检查确定冠状动脉斑块（定义为斑块纤维层厚度最小为100微米、曲率90°斑块脂质浓度），均接受指南推荐的标准介入治疗和药物治疗。其中，新罗组和对照组约93%的患者在使用他汀类药物，充分体现了“基于现代护理标准的干预措施的重叠”。治疗12个月后的结果显示，同心螺旋组纤维帽厚度平均增加61.2微米，对照组为33.7微米。前者几乎是后者的两倍，同心罗的效果具有良好的普适性。各组表现一致。不同年龄、性别、2型糖尿病、不同冠状动脉病变类型的亚组同时，通心络组冠状动脉斑块最大脂质弧平均降低（约-38°）。明显大于对照组（约-8°）。简而言之，斑块纤维层厚度的增加和脂质曲率的减小表明斑块更稳定并且不太可能破裂。这类似于皮厚馅小的饺子比皮薄馅大的饺子更不容易爆破。这些结果共同证明，基于这种现代钉子和其他标准治疗，结合同心螺钉，我们可以进一步增加易损斑块纤维层的厚度，减少脂质成分，并朝着“更稳定”的方向重塑斑块结构。此外，研究还发现新罗组患者的心绞痛症状与对照组相比明显改善，发现该药物是安全的。这项研究首次使用光学相干断层扫描，这是评估脆弱性的国际“金标准”斑块和高分辨率冠状动脉 OCT 图像作为切入点。研究发现，同心螺纹与急性冠状动脉综合征患者冠状动脉的脆弱性有关。我们首次提供了易损斑块稳定的高质量影像证据，并为同心螺纹降低急性冠状动脉综合征残余心血管风险的潜在机制提供了强有力的支持。这为国际上发现的心血管事件链条的介入环节中稳定易损斑块、减少心血管事件提供了有效的药物。此前，中国医学科学院阜外医院颜跃静教授牵头的“中国通新罗心肌保护治疗急性心肌梗死研究”证实，接受血管重建的ST段抬高型心肌梗死患者连续应用通新罗12个月西医规范化治疗显着改善了临床近、中、远期预后，心肌梗死发生率显着降低。为新罗提供基于证据的重要方法，以识别严重不良心血管事件的风险并改善冠心病患者的预后。这些研究的临床获益结果表明，通心络在冠心病尤其是急性冠脉综合征中的应用已逐步形成较为完整的循证医学证据体系，展示了中医药在急性冠脉综合征规范化治疗和综合管理方面的独特价值和应用前景。
（编辑：李芳）